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化学合成类
化学合成药物生产的特点有:品种多、更新快、生产工艺复杂;需要的原辅材料繁多,而产量一般不太大;产品质量要求严格;基本采用间歇生产方式;其原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒性的物品。
生产过程主要以化学原料为起始反应物,通过化学合成先生成药物中间体,然后对其药物结构进行改造,得到目的产物,然后经脱保护基、提取、精制和干燥等主要几步工序得到最终产品。
化学合成类制药企业排放的大气污染物主要为挥发性有机物,如乙醇、二氯甲烷、异丙醇、丙酮、乙腈等。
制剂类
混装制剂类分为固体剂和注射剂。固体制剂类药品按照剂型分为片剂、胶囊剂、颗粒剂等。
生物工程类
基因工程药物的生产涉及DNA重组技术的产业化设计和应用,包括上游技术和下游技术两大组分部分。上游技术指的是外源基因重组、克隆后表达的设计与构建(狭义的基因工程);而下游技术则包括含有重组外源基因的生物细胞(基因工程菌或细胞)的大规模培养以及外源基因表达产物的分离纯化、产品质量控制等过程。
提取类
提取类制药工艺大体可分为六个阶段:原料的选择和预处理、原料的粉碎、提取、分离纯化、干燥及保存、制剂。
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