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【深度】如何利用LIMS轻松通过CNAS评审

2016-02-20 11:09来源:实验与分析微信作者:小析姐关键词:CNAS实验室检测检验报告收藏点赞

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如何利用LIMS轻松通过CNAS评审?

1、原始记录修改的控制,原始记录单一旦提交,原始记录单上所有的项的修改必须得记录,而且必须和纸质的一样的效果,(纸质的修改后画删除线,盖章等),电子版的修改之后,修改的地方应该特殊颜色标识,并且能够记录并方便地查看修改前的数据,修改后的数据,修改人,修改时间等。如有多次修改每次都需记录。另外原始记录的修改必须是检测人改,也就是说,如果要修改需要把原始记录回退给检测人。

2、数据的追溯,在lims流程的任意一环节数据应该都是可溯源的,根据任意其中的一项,都可以溯源到与之关联的其它各项。如根据检测项目可以溯源到结果,原始记录、报告、样品信息、检测人、所用仪器等等。

3、归档,纸质的归档是把原始记录单等相关联质量装订到一起,电子版的也要实现这种功能,说白了,这项其实还是溯源。

4、原始记录单最好和原来的纸质原始记录单基本一致,而且电子版的原始记录必须和你现有的质量手册中表单保持一致。很多厂家在实施LIMS的时候,建议修改质量手册中的原始记录模板以适应软件,但原来的原始记录模板大量修改是不好的,而且会给看惯纸质原始记录单的专家们感觉这不像原始记录。所以,上lims后原始记录最好要保持和原来的基本一致,这样显得比较自然,所以厂家提供的表单制作工具很重要,一定要让客户能自己方便地制作表单(最好能把原来excel或word格式的模板直接导入),这样才能适应实验室发展的情况,不会出现,做一张原始记录单模板或报告模板还得找厂家的情况,或者做一张原始记录单和报告模板非常麻烦的情况。

网友经验分享:

“我们刚通过了CNAS复评审,认可了LIMS系统的引入,但是强调一定要确保记录的原始性,切记现场试验提供记录签名要手写。”

“我们正面临换证评审,对于“LIMS系统中如何将纸质记录和电子版记录如何对接?”这个问题,我们是这样做的:先规定一个双轨并行时间,待运行顺畅后,然后正式通知取消纸质,过渡到lims。至于lims里的电子存贮资料是由服务器定时自动备份的。”

关于LIMS的认识误区!

LIMS绝对不能代替ERP

我见到很多厂商在宣传LIMS的时候把LIMS的功能吹得天花乱坠,似乎LIMS什么都能干,功能比ERP还多,给人感觉似乎是买了LIMS,我们企业再上ERP都多余!这个时候,我们千万,不能被忽悠了。LIMS就是针对实验室的,是管理实验室的样品和数据的!出了化验室,这LIMS什么也不是,它绝对不能代替ERP!

定制化LIMS能提高实验室管理水平?

一套LIMS要能够提高我们实验室的管理水平,它首先必须是一套成熟的软件产品,一套经过世界上多个先进的实验室多年使用被公认的好产品,这样的LIMS才能真正帮助我们提高实验室的管理水平。像国际上先进的实验室看齐,看看人家使用LIMS是怎么做的。

国内LIMS厂商,通常是你要什么功能,技术服务人员就帮你开发什么功能。除非你自己已经有先进的实验室管理经验,否则,那他们能够做到的只是把你的要求搬到他们的LIMS上去,这根本不能提高我们的实验室管理水平。记住,现场编的程序越多,自然问题也就越多,系统的稳定程度也就越差。

仪器链接才是最关键的?

LIMS能够管理实验室的样品、人员、试剂和仪器等,检验结果能够自动计算,报告能够自动生成,这当然能够在一定程度上提高我们的工作效率,但最最关键的还是仪器连接!只有仪器连接才能真正提高我们实验室的工作效率!你实验室仪器没有连接,或者是仪器连接做得不好,那你的工作效率的提高就很有限,你实施LIMS的意义也就不大!

原标题:如何利用LIMS轻松通过CNAS评审?
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